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\u9aa8\u306f\u4e08\u592b\u3067\u3059\u304c\u3001\u308f\u305a\u304b\u306b\u67d4\u8edf\u6027\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30a4\u30f3\u30d7\u30e9\u30f3\u30c8\u304c\u30b9\u30c6\u30f3\u30ec\u30b9\u306e\u3088\u3046\u306b\u786c\u3059\u304e\u308b\u3068\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u8377\u91cd\u3092\u53d7\u3051\u3001\u5468\u56f2\u306e\u9aa8\u304c\u5f31\u304f\u306a\u308a\u3001\u300c\u4ed5\u4e8b\u300d\u304c\u306a\u304f\u306a\u308b\u305f\u3081\u6eb6\u3051\u3066\u3057\u307e\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u00a0\u30b9\u30c8\u30ec\u30b9\u30fb\u30b7\u30fc\u30eb\u30c9<\/strong>. .\u3057\u304b\u3057\u3001\u30c1\u30bf\u30f3\u306b\u306f\u00a0\u5f3e\u6027\u4fc2\u6570<\/strong>\u00a0(\u67d4\u8edf\u6027\uff09\u306f\u5929\u7136\u306e\u9aa8\u306b\u6975\u3081\u3066\u8fd1\u3044\u3002\u9aa8\u683c\u3068\u5fdc\u529b\u3092\u5206\u62c5\u3059\u308b\u306e\u306b\u5341\u5206\u306a\u67d4\u8edf\u6027\u3092\u6301\u3061\u3001\u5468\u56f2\u306e\u9aa8\u3092\u4f55\u5341\u5e74\u306b\u3082\u308f\u305f\u3063\u3066\u5065\u5eb7\u3067\u4e08\u592b\u306a\u72b6\u614b\u306b\u4fdd\u3061\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n \u751f\u4f53\u9069\u5408\u6027 \u201c\u304c\u751f\u7269\u5b66\u7684\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u3092\u8aac\u660e\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u533b\u7642\u7528\u30c1\u30bf\u30f3\u306e\u5b89\u5168\u6027\u306f\u56fd\u969b\u57fa\u6e96\u306b\u3088\u3063\u3066\u53b3\u3057\u304f\u898f\u5236\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e\u3082\u306e\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u53b3\u683c\u306a\u4ed5\u69d8\u306b\u5f93\u308f\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 ASTM\u30a4\u30f3\u30bf\u30fc\u30ca\u30b7\u30e7\u30ca\u30eb<\/strong> \u305d\u3057\u3066 \u56fd\u969b\u6a19\u6e96\u5316\u6a5f\u69cb<\/strong> \u4e0d\u5408\u683c\u306e\u539f\u56e0\u3068\u306a\u308b\u4e0d\u7d14\u7269\u304c\u306a\u3044\u3053\u3068\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u3002.<\/p>\n \u305d\u306e\u30e1\u30ab\u30cb\u30ba\u30e0 \u30c1\u30bf\u30f3\u306e\u751f\u4f53\u9069\u5408\u6027<\/a> \u3092\u81ea\u767a\u7684\u306b\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u308b\u3002 \u4e8c\u9178\u5316\u30c1\u30bf\u30f3 (TiO2)<\/strong> \u53d7\u52d5\u5c64\u3002FDA\u306e\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u306b\u3088\u308b\u3068\u3001\u3053\u306e\u9178\u5316\u7269\u5c64\u306f\u9ad8\u3044\u8a98\u96fb\u7387\u3092\u4f5c\u308a\u51fa\u3057\u3001\u91d1\u5c5e\u3068\u4f53\u5185\u306e\u96fb\u89e3\u8cea\u3068\u306e\u9593\u306e\u96fb\u5b50\u79fb\u52d5\u3092\u9632\u3050\u3002\u3053\u306e\u4e0d\u52d5\u614b\u5316\u306b\u3088\u308a\u3001\u63a5\u89e6\u306b\u3088\u308b\u8150\u98df\u3084\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u306e\u5909\u6027\u304c\u9632\u6b62\u3055\u308c\u308b\u3002.<\/p>\n \u5168\u3066\u306e\u30c1\u30bf\u30f3\u304c\u30a4\u30f3\u30d7\u30e9\u30f3\u30c8\u306b\u9069\u3057\u3066\u3044\u308b\u308f\u3051\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u533b\u7642\u7528\u9014\u306f\u4e3b\u306b2\u3064\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u898f\u683c\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\uff1a<\/p>\n \u6ce8\uff1a\u3053\u308c\u3089\u306e\u6750\u6599\u3092\u4f7f\u7528\u3059\u308b\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306b\u306f\u3001\u901a\u5e38 <\/em>FDA 510(k)<\/em><\/strong> \u30af\u30ea\u30a2\u30e9\u30f3\u30b9 <\/em>PMA\uff08\u5e02\u8ca9\u524d\u627f\u8a8d\uff09<\/em><\/strong> \u5408\u6cd5\u7684\u306b\u5e02\u8ca9\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u6a5f\u5668\u3068\u306e\u5b9f\u8cea\u7684\u306a\u540c\u7b49\u6027\u3092\u8a3c\u660e\u3059\u308b\u3053\u3068\u3002.<\/em><\/p>\n \u30aa\u30c3\u30bb\u30aa\u30a4\u30f3\u30c6\u30b0\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304c\u8d77\u3053\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u5316\u5b66\u7d44\u6210\u3060\u3051\u3067\u306f\u4e0d\u5341\u5206\u3067\u3001\u8868\u9762\u306e\u30df\u30af\u30ed\u30c8\u30dd\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u304c\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308b\u3002\u7814\u7a76\u306b\u3088\u308b\u3068\u3001\u8868\u9762\u7c97\u3055(\u30e9\u30fc<\/strong>)\u306e 1\uff5e10\u30df\u30af\u30ed\u30f3<\/strong> 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\u30d6\u30ed\u30fc\u30cd\u30de\u30eb\u30af\u306e\u767a\u898b\u3068\u30c1\u30bf\u30f3\u306e\u30e6\u30cb\u30fc\u30af\u306a\u7279\u6027\u306e\u304a\u304b\u3052\u3067\u3001\u3053\u306e\u7d20\u6750\u306f\u30d8\u30eb\u30b9\u30b1\u30a2\u306e3\u3064\u306e\u4e3b\u8981\u5206\u91ce\u306b\u9769\u547d\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u305f\u3002.<\/p>\n \u30c1\u30bf\u30f3\u306f\u3001\u4eba\u5de5\u80a1\u95a2\u7bc0\u3084\u4eba\u5de5\u819d\u95a2\u7bc0\u3001\u9aa8\u30d7\u30ec\u30fc\u30c8\u3001\u810a\u690e\u56fa\u5b9a\u88c5\u7f6e\u306b\u9078\u3070\u308c\u308b\u6750\u6599\u3067\u3042\u308b\u3002\u30c1\u30bf\u30f3\u306e\u4e3b\u306a\u5229\u70b9\u306f \u5f37\u5ea6\u91cd\u91cf\u6bd4<\/strong>. .\u30c1\u30bf\u30f3\u306f\u92fc\u9244\u3068\u540c\u7a0b\u5ea6\u306e\u5f37\u5ea6\u3092\u6301\u3061\u306a\u304c\u3089\u3001\u304a\u3088\u305d45%\u8efd\u3044\u3002\u91cd\u3044\u30a4\u30f3\u30d7\u30e9\u30f3\u30c8\u306f\u624b\u8db3\u3092\u4e0d\u81ea\u7136\u306b\u611f\u3058\u3055\u305b\u305f\u308a\u3001\u3060\u308b\u304f\u611f\u3058\u3055\u305b\u305f\u308a\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u30c1\u30bf\u30f3\u306f\u8eab\u4f53\u306e\u81ea\u7136\u306a\u5ef6\u9577\u306e\u3088\u3046\u306b\u611f\u3058\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n \u30c1\u30bf\u30f3\u88fd\u6574\u5f62\u5916\u79d1\u7528\u30a4\u30f3\u30d7\u30e9\u30f3\u30c8\u306e\u8010\u4e45\u6027\u306f\u3001\u30b4\u30eb\u30d5\u754c\u306e\u4f1d\u8aac\u7684\u9078\u624b\u306e\u30ab\u30e0\u30d0\u30c3\u30af\u304c\u6700\u3082\u3088\u304f\u7269\u8a9e\u3063\u3066\u3044\u308b\u3060\u308d\u3046\u3002 \u30bf\u30a4\u30ac\u30fc\u30fb\u30a6\u30c3\u30ba<\/strong>. .\u9577\u5e74\u306b\u308f\u305f\u308b\u8870\u5f31\u3057\u305f\u8170\u75db\u306e\u5f8c\u3001\u30a6\u30c3\u30ba\u306f\u524d\u65b9\u8170\u690e\u690e\u4f53\u9593\u56fa\u5b9a\u8853\uff08ALIF\uff09\u624b\u8853\u3092\u53d7\u3051\u305f\u3002\u5916\u79d1\u533b\u306f\u810a\u690e\u3092\u5b89\u5b9a\u3055\u305b\u308b\u305f\u3081\u3001\u30c1\u30bf\u30f3\u88fd\u306e\u30b1\u30fc\u30b8\u3068\u30b9\u30af\u30ea\u30e5\u30fc\u3092\u810a\u690e\u306b\u57cb\u3081\u8fbc\u3093\u3060\u3002\u30c1\u30bf\u30f3\u88fd\u306e\u90e8\u54c1\u306f\u3001\u30d7\u30ed\u306e\u30b4\u30eb\u30d5\u30fb\u30b9\u30a4\u30f3\u30b0\u306e\u5de8\u5927\u306a\u30c8\u30eb\u30af\u3068\u7269\u7406\u7684\u30b9\u30c8\u30ec\u30b9\u306b\u8010\u3048\u308b\u306e\u306b\u5341\u5206\u306a\u5f37\u5ea6\u3092\u5099\u3048\u3066\u3044\u305f\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30a4\u30f3\u30d7\u30e9\u30f3\u30c8\u306b\u3088\u308b\u5b89\u5b9a\u6027\u306e\u304a\u304b\u3052\u3067\u3001\u30a6\u30c3\u30ba\u306f\u56de\u5fa9\u3057\u305f\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u30012019\u5e74\u306e\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30ba\u30fb\u30c8\u30fc\u30ca\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u512a\u52dd\u3057\u3001\u30b9\u30dd\u30fc\u30c4\u306e\u9802\u70b9\u306b\u8fd4\u308a\u54b2\u3044\u305f\u3002\u5f7c\u306e\u4f53\u9a13\u8ac7\u306f\u3001\u30c1\u30bf\u30f3\u30a4\u30f3\u30d7\u30e9\u30f3\u30c8\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u305f\u4eba\u751f\u304c\u508d\u89b3\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3057\u306a\u3044\u3068\u3044\u3046\u6c7a\u5b9a\u7684\u306a\u8a3c\u660e\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002.<\/p>\n 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