ASTM F67 الدرجة 2 (UNS R50400) هو الأكثر استخدامًا على نطاق واسع تيتانيوم غير مخلوط في الصناعة الطبية. على عكس الدرجة 4 (التي تعطي الأولوية للقوة العالية) أو Ti-6Al-4V (المخلوط)، توفر الدرجة 2 التوازن الأمثل بين القوة (YS ≥ 275 ميجا باسكال) و ليونة استثنائية (الاستطالة ≥ 20%). وهذا ما يجعلها المادة المفضلة للصفائح العظمية والدبابيس ومكونات الأسنان المعقدة التي تتطلب تحديد محيطها دون تشقق.
كمتخصص الشركة المصنعة للتيتانيوم الطبي, فإننا ننتج هذه المادة خصيصاً لتطبيقات الغرسات الحرجة. تبدأ عمليتنا بـ إسفنج تيتانيوم تيتانيوم درجة 0 ويستخدم ثلاثي VAR (إعادة الصهر بالقوس الهوائي) لضمان بنية مجهرية متجانسة خالية من الشوائب عالية الكثافة (HDI).
نحن ندرك أن المكونات الطبية غالبًا ما يتم إنتاجها بسرعة عالية مخارط CNC من النوع السويسري. ولذلك، فإن قضبان تيتانيوم من الدرجة 2 لا يتم “لفها” فقط ولكن أرضية دقيقة بدون مركزية. نحن نتحكم بشكل صارم في الاستقامة إلى ≤0.5 مم/م والتفاوتة في القطر إلى ح9 أو ح8, مما يضمن سلاسة تغذية سلسة للقضيب وتقليل الاهتزاز أثناء التشغيل الآلي.
لماذا تختار التيتانيوم 2 الطبي من الدرجة 2 من التيتانيوم:
ASTM F67 درجة 2 قضبان التيتانيوم معتمدة بشكل مزدوج لـ ISO 5832-2 ISO 5832-2, تلبية المتطلبات التنظيمية العالمية للأجهزة الطبية.
نحافظ على رقابة أكثر صرامة على العناصر الخلالية (Fe، O، H) أكثر مما يتطلبه المعيار لضمان توافق حيوي فائق.
| العنصر | الرمز | حد ASTM F67 / ISO 5832-2 ASTM F67 / ISO 5832-2 | قيمتنا النموذجية | المزايا |
|---|---|---|---|---|
| النيتروجين | N | ≤ 0.03 | 0.01 | يزيد من القوة |
| الكربون | C | ≤ 0.08 | 0.02 | – |
| الهيدروجين | H | ≤ 0.015 | 0.003 | يزيل خطر التقصف الهيدروجيني |
| حديد | في | ≤ 0.30 | 0.12 | يزيد من مقاومة التآكل إلى أقصى حد |
| الأكسجين | O | ≤ 0.25 | 0.18 | يحسّن توازن القوة/التناقص |
| تيتانيوم | تي | الرصيد | الرصيد | المادة الأساسية |
تم اختباره وفقًا لمعيار ASTM E8. الاستطالة العالية ضرورية للغرسات التي تتطلب التشكيل.
| الممتلكات | القيمة المترية | القيمة الإمبراطورية | المتطلبات |
|---|---|---|---|
| قوة الشد (UTS) | ≥ 345 ميجا باسكال | ≥ 50 كسي | الحد الأدنى المطلوب |
| قوة الخضوع (إزاحة 0.2%) | 275 - 450 ميجا باسكال | 40 - 65 كسي | النطاق |
| الاستطالة (في 4D) | نموذجي 28% - 35% | – | الطلبات القياسية: ≥ 20% |
| تقليل المساحة | ≥ 30% | ≥ 30% | الحد الأدنى المطلوب |
يضمن الالتزام الصارم بمعيار ISO 286-2 التوافق مع البطانات التوجيهية الآلية.
| القطر الاسمي (مم) | التسامح h9 (قياسي) | التسامح h8 (الدقة) | ماكس أوفاليتي |
|---|---|---|---|
| 3.00 – 6.00 | +0/ -0.0.030 مم | +0 / -0.018 مم | 50% من التسامح |
| 6.01 – 10.00 | +0/ -0.036 مم | +0/ -0.022 مم | 50% من التسامح |
| 10.01 – 18.00 | +0/ -0.043 مم | +0/ -0.027 مم | 50% من التسامح |
السلامة غير قابلة للتفاوض في التصنيع الطبي. نحن نطبق نظام جودة صارم “ثلاثي الفحص” يتجاوز متطلبات الصناعة الأساسية لضمان أن كل قضيب يفي بـ ASTM F67 و ISO 5832-2 ISO 5832-2 المعايير.
لضمان السلامة الداخلية المطلوبة للغرسات الحرجة، نستخدم بروتوكول فحص متعدد المراحل:
درجة التيتانيوم 2 أكثر ليونة من الدرجة 5 (Ti-6Al-4V) ولكن يمكن أن تكون “صمغية” وعرضة للتآكل إذا تمت معالجتها بشكل غير صحيح. لتحسين التصنيع الآلي من النوع السويسري:
كمتخصص مصدر التيتانيوم الطبي, فإننا ندرك أن حالة المواد عند وصولها لا تقل أهمية عن جودة تصنيعها.
نحن نستخدم نظام حماية متعدد الطبقات لضمان توصيل “صفر خدش”:
س: ما هو الفرق الرئيسي بين ASTM F67 الدرجة 2 والدرجة 4؟
A: الصف 2 أكثر ليونة وليونة (الاستطالة ≥20%)، مما يجعله الخيار المثالي للأجزاء التي تتطلب التشكيل، مثل ألواح العظام. الصف 4 توفر قوة شد أعلى (≥550 ميجا باسكال) وعادةً ما تكون مفضلة للمكونات الحاملة مثل براغي العظام أو قضبان العمود الفقري.
س: هل التيتانيوم من الدرجة 2 ممغنط؟
ج: لا، ASTM F67 الصف 2 تيتانيوم ASTM F67 هو غير مغناطيسية, مما يجعلها آمنة للزراعة على المدى الطويل ومتوافقة تماماً مع بيئات التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI).
س: هل تقدمون خدمات الشطب لماكينات تحميل القضبان؟
ج: نعم، يمكننا تزويد القضبان بما يلي نهايات مشطوفة بزاوية 30 درجة أو 45 درجة عند الطلب. تسمح هذه الخدمة بالتحميل الفوري في مغذيات القضبان الأوتوماتيكية على المخارط السويسرية، مما يوفر وقت تحضير فريقك.
س: هل تتوافق المواد الخاصة بك مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
ج: بينما تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسجيل الجهاز الطبي النهائي، يتم تصنيع المواد التي نستخدمها بدقة ASTM F67 و ISO 5832-2 ISO 5832-2 وهي المعايير المتفق عليها والمعترف بها والمقبولة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لغرسات التيتانيوم غير المخلوط. يوفر مركزنا MTC البيانات اللازمة لتقديم الملف الرئيسي لجهازك (MAF).
تحتاج إلى مورد قضبان التيتانيوم الطبية يفهم المتطلبات الصارمة لمعيار ISO 13485؟ سواءً كنت في مرحلة النماذج الأولية أو في مرحلة زيادة الإنتاج، فإننا نوفر لك الجودة وإمكانية التتبع التي تحتاج إليها.
توفر منتجاتنا من التيتانيوم وقدراتنا التصنيعية قيمة كبيرة في العديد من الصناعات. إليك المزايا الرئيسية التي تجعل من HonTitan شريكاً موثوقاً به.
تصنع HonTitan مواد تيتانيوم قوية للغاية بالنسبة لوزنها وتقاوم التآكل بشكل جيد للغاية. وهذا ما يجعلها مستقرة للاستخدام في مجالات الفضاء والطب والكيمياء والمواد الكيميائية والبحرية.
نحن نقدم خدمة تسليم سريعة للعينات والطلبات بالجملة. وبفضل المعالجة الفعالة للتيتانيوم - بما في ذلك القطع، والتشكيل، والتصنيع باستخدام الحاسب الآلي - نضمن الدقة والسرعة لكل مشروع.
يمكن لشركة HonTitan إنتاج قطع تيتانيوم مخصصة بخصائص مثل الثقوب والفتحات والخيوط والأخاديد والأشكال الهندسية الدقيقة بدءاً من التصنيع الآلي باستخدام الحاسب الآلي وحتى اللحام والتشكيل والتشطيب السطحي.
