ASTM F67 Grade 2 (UNS R50400) est la norme la plus utilisée. titane non allié dans l'industrie médicale. Contrairement au grade 4 (qui privilégie la haute résistance) ou au Ti-6Al-4V (allié), le grade 2 offre un équilibre optimal entre résistance (YS ≥ 275 MPa) et ductilité exceptionnelle (allongement ≥ 20%). Cela en fait le matériau préféré pour les plaques osseuses, les agrafes et les composants dentaires complexes qui doivent être modelés sans se fissurer.
En tant que spécialiste Fabricant de titane médical, Nous produisons ce matériau spécifiquement pour des applications d'implants critiques. Notre processus commence par des Éponge de titane de grade 0 et utilise Triple VAR (refonte à l'arc sous vide) afin de garantir une microstructure homogène exempte d'inclusions de haute densité (HDI).
Nous comprenons que les composants médicaux sont souvent produits à grande vitesse. Tours CNC de type suisse. Par conséquent, notre Barres de titane de grade 2 ne sont pas seulement “roulés” mais meulage de précision sans centre. Nous contrôlons strictement la rectitude à ≤0,5mm/m et la tolérance du diamètre à h9 ou h8, L'alimentation de la barre se fait en douceur et les vibrations sont réduites pendant l'usinage.
Pourquoi choisir notre titane de qualité médicale 2 :
Nos produits ASTM F67 Grade 2 barres de titane sont doublement certifiés ISO 5832-2, Le projet a pour objectif de répondre aux exigences réglementaires mondiales en matière de dispositifs médicaux.
Le contrôle des éléments interstitiels (Fe, O, H) est plus strict que ne l'exige la norme afin de garantir une biocompatibilité supérieure.
| Élément | Symbole | ASTM F67 / ISO 5832-2 Limite | Notre valeur typique | Bénéfice |
|---|---|---|---|---|
| Azote | N | ≤ 0.03 | 0.01 | Augmente la force |
| Carbone | C | ≤ 0.08 | 0.02 | – |
| Hydrogène | H | ≤ 0.015 | 0.003 | Élimine le risque de fragilisation par l'hydrogène |
| Le fer | Fe | ≤ 0.30 | 0.12 | Maximise la résistance à la corrosion |
| Oxygène | O | ≤ 0.25 | 0.18 | Optimise l'équilibre force/ductilité |
| Titane | Ti | Équilibre | Équilibre | Matériau de base |
Testé selon la norme ASTM E8. Une élongation élevée est cruciale pour les implants nécessitant une mise en forme.
| Propriété | Valeur métrique | Valeur impériale | Exigence |
|---|---|---|---|
| Résistance à la traction (UTS) | ≥ 345 MPa | ≥ 50 ksi | Minimum requis |
| Limite d'élasticité (décalage de 0,2%) | 275 - 450 MPa | 40 - 65 ksi | Gamme |
| Élongation (en 4D) | Typique 28% - 35% | – | Conditions requises : ≥ 20% |
| Réduction de la surface | ≥ 30% | ≥ 30% | Minimum requis |
Le respect strict de la norme ISO 286-2 garantit la compatibilité avec les douilles de guidage automatisées.
| Diamètre nominal (mm) | Tolérance h9 (Standard) | Tolérance h8 (Précision) | Max Ovality |
|---|---|---|---|
| 3.00 – 6.00 | +0 / -0,030 mm | +0 / -0,018 mm | 50% de tolérance |
| 6.01 – 10.00 | +0 / -0,036 mm | +0 / -0,022 mm | 50% de tolérance |
| 10.01 – 18.00 | +0 / -0,043 mm | +0 / -0,027 mm | 50% de tolérance |
La sécurité n'est pas négociable dans la fabrication médicale. Nous mettons en œuvre un système de qualité rigoureux “Triple-Check” qui dépasse les exigences de base de l'industrie afin de garantir que chaque barre est conforme aux normes suivantes ASTM F67 et ISO 5832-2 normes.
Pour garantir l'intégrité interne requise pour les implants critiques, nous utilisons un protocole d'inspection en plusieurs étapes :
Qualité du titane 2 est plus souple que le grade 5 (Ti-6Al-4V) mais peut être “gommeux” et sujet au grippage s'il n'est pas traité correctement. Pour optimiser votre usinage de type suisse :
En tant que spécialiste exportateur de titane médical, Nous comprenons que l'état du matériel à l'arrivée est tout aussi important que sa qualité de fabrication.
Nous utilisons un système de protection multicouche pour garantir une livraison “zéro rayure” :
Q : Quelle est la principale différence entre les normes ASTM F67 Grade 2 et Grade 4 ?
A : Niveau 2 est plus souple et plus ductile (allongement ≥20%), ce qui en fait le choix idéal pour les pièces qui doivent être formées, comme les plaques osseuses. Grade 4 offre une résistance à la traction plus élevée (≥550 MPa) et est généralement préféré pour les composants porteurs tels que les vis osseuses ou les tiges vertébrales.
Q : Votre titane de grade 2 est-il magnétique ?
R : Non, le titane ASTM F67 Grade 2 est non magnétique, Ce qui le rend sûr pour les implants à long terme et totalement compatible avec les environnements IRM (Imagerie par Résonance Magnétique).
Q : Proposez-vous des services de chanfreinage pour les chargeurs de barres ?
R : Oui, nous pouvons fournir aux bars Extrémités chanfreinées à 30° ou 45 sur demande. Ce service permet un chargement instantané dans les ravitailleurs automatiques des tours suisses, ce qui permet à votre équipe de gagner du temps de préparation.
Q : Votre matériau est-il conforme aux exigences de la FDA ?
R : Alors que la FDA enregistre le dispositif médical final, notre matériel est fabriqué strictement selon les normes suivantes ASTM F67 et ISO 5832-2 qui sont les normes de consensus reconnues et acceptées par la FDA pour les implants en titane non allié. Notre MTC fournit les données nécessaires à la soumission de votre dossier principal (MAF).
Besoin d'un Fournisseur de barres de titane médical qui comprend les exigences strictes de la norme ISO 13485 ? Que vous en soyez à la phase de prototypage ou à l'augmentation de la production, nous vous offrons la qualité et la traçabilité dont vous avez besoin.
Nos produits en titane et nos capacités de fabrication apportent une grande valeur ajoutée à de nombreuses industries. Voici les principaux avantages qui font de HonTitan un partenaire fiable.
HonTitan fabrique des matériaux en titane qui sont très solides pour leur poids et qui résistent très bien à la corrosion. Ils sont donc stables et peuvent être utilisés dans les domaines de l'aérospatiale, de la médecine, de la chimie et de la marine.
Nous offrons un délai d'exécution rapide pour les échantillons et les commandes en gros. Grâce à un traitement efficace du titane (découpe, forgeage et usinage CNC), nous garantissons la précision et la rapidité de chaque projet.
De l'usinage CNC complexe au soudage, au formage et à la finition de surface, HonTitan peut produire des pièces en titane personnalisées avec des caractéristiques telles que des trous, des fentes, des filetages, des rainures et des géométries précises.