ASTM F67 Grad 2 Medizinischer Titan-Rundstahl

Produktübersicht

ASTM F67 Grade 2 (UNS R50400) ist die am häufigsten verwendete unlegiertes Titan in der medizinischen Industrie. Im Gegensatz zu Güteklasse 4 (bei der hohe Festigkeit im Vordergrund steht) oder Ti-6Al-4V (legiert) bietet Güteklasse 2 das optimale Gleichgewicht zwischen Festigkeit (YS ≥ 275 MPa) und außergewöhnliche Duktilität (Dehnung ≥ 20%). Dies macht es zum bevorzugten Material für Knochenplatten, Klammern und komplexe zahnmedizinische Komponenten, die eine Konturierung ohne Rissbildung erfordern.

Als spezialisierte Hersteller von medizinischem Titan, Wir produzieren dieses Material speziell für kritische Implantatanwendungen. Unser Prozess beginnt mit Premium Titanschwamm Grad 0 und nutzt Dreifach-VAR (Vakuum-Lichtbogen-Umschmelzen) um ein homogenes Gefüge zu gewährleisten, das frei von hochdichten Einschlüssen (HDI) ist.

Entwickelt für die Präzisionsbearbeitung

Wir wissen, dass medizinische Komponenten oft mit hoher Geschwindigkeit produziert werden. CNC-Drehmaschinen schweizerischer Bauart. Daher ist unser Titan-Stäbe Grad 2 nicht nur “gerollt” werden, sondern spitzenlos geschliffen. Wir kontrollieren streng die Geradheit auf ≤0,5mm/m und die Durchmessertoleranz auf h9 oder h8, Dadurch werden ein gleichmäßiger Stangenvorschub und weniger Vibrationen während der Bearbeitung gewährleistet.

Warum sollten Sie sich für unser Titan des medizinischen Grades 2 entscheiden:

• Kontrolle der Mikrostruktur: Feines, gleichachsiges Alpha-Korngefüge (typischerweise ASTM E112 Nr. 6 oder feiner) gewährleistet eine vorhersehbare Ermüdungslebensdauer von Implantaten.
• Überlegene Reinheit: Wir kontrollieren den Eisen- (Fe) und Sauerstoffgehalt (O) strenger als die Standardgrenzwerte der ASTM F67, um die Korrosionsbeständigkeit in physiologischer Umgebung.
• Null-Fehler-Oberfläche: Geliefert in geschältem und poliertem Zustand, garantiert frei von Alpha Case (Oberflächenverschmutzungsschicht), um die Lebensdauer Ihrer Werkzeuge zu verlängern.
• Vollständige Rückverfolgbarkeit: Jeder Barren ist mit einer Lasermarkierung versehen und mit einem vollständigen MTC nach EN 10204 3.1 bis zur Schmelzquelle rückverfolgbar.

Wichtige technische Spezifikationen

Unser ASTM F67 Grad 2 Titanbarren sind doppelt zertifiziert für ISO 5832-2, Erfüllung der weltweiten gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte.

1. Chemische Zusammensetzung (Gewicht %)

Die Kontrolle der Zwischengitterelemente (Fe, O, H) ist strenger als in der Norm vorgeschrieben, um eine hervorragende Biokompatibilität zu gewährleisten.

Element	Symbol	ASTM F67 / ISO 5832-2 Grenzwert	Unser typischer Wert	Nutzen Sie
Stickstoff	N	≤ 0.03	0.01	Erhöht die Stärke
Kohlenstoff	C	≤ 0.08	0.02	–
Wasserstoff	H	≤ 0.015	0.003	Eliminiert das Risiko der Wasserstoffversprödung
Eisen	Fe	≤ 0.30	0.12	Maximiert die Korrosionsbeständigkeit
Sauerstoff	O	≤ 0.25	0.18	Optimiert das Gleichgewicht von Kraft/Duktilität
Titan	Ti	Bilanz	Bilanz	Grundmaterial

2. Mechanische Eigenschaften (geglühter Zustand)

Geprüft nach ASTM E8. Eine hohe Dehnung ist entscheidend für Implantate, die geformt werden müssen.

Eigentum	Metrischer Wert	Imperialer Wert	Anforderung
Zugfestigkeit (UTS)	≥ 345 MPa	≥ 50 ksi	Min Erforderlich
Streckgrenze (0,2% Offset)	275 - 450 MPa	40 - 65 ksi	Bereich
Dehnung (in 4D)	Typisch 28% - 35%	–	Standardanforderung: ≥ 20%
Verkleinerung der Fläche	≥ 30%	≥ 30%	Min Erforderlich

3. Durchmessertoleranz (Präzisionsschliff)

Die strikte Einhaltung der ISO 286-2 gewährleistet die Kompatibilität mit automatischen Führungsbuchsen.

Nenndurchmesser (mm)	Toleranz h9 (Standard)	Toleranz h8 (Präzision)	Maximale Ovalität
3.00 – 6.00	+0 / -0,030 mm	+0 / -0,018 mm	50% der Toleranz
6.01 – 10.00	+0 / -0,036 mm	+0 / -0,022 mm	50% der Toleranz
10.01 – 18.00	+0 / -0,043 mm	+0 / -0,027 mm	50% der Toleranz

Qualitätssicherung und Prüfung

Sicherheit ist in der medizinischen Fertigung nicht verhandelbar. Wir wenden ein strenges “Triple-Check”-Qualitätssystem an, das über die grundlegenden Anforderungen der Industrie hinausgeht, um sicherzustellen, dass jeder Stab folgende Anforderungen erfüllt ASTM F67 und ISO 5832-2 Normen.

Der “Null-Fehler”-Überprüfungsprozess

Um die für kritische Implantate erforderliche innere Unversehrtheit zu gewährleisten, wenden wir ein mehrstufiges Prüfprotokoll an:

1. Ultraschallprüfung (UT): 100% Prüfung pro AMS 2631 Klasse A1 (oder ISO 23277), um alle inneren metallurgischen Defekte oder Risse von mehr als 0,8 mm Äquivalent zu erkennen.
2. Wirbelstromprüfung (ET): Kontinuierliche Abtastung der gesamten Stangenlänge zur Erkennung von Oberflächen- und oberflächennahen Fehlern, die die Ermüdungsfestigkeit beeinträchtigen könnten.
3. Überprüfung der Dimensionen: Automatisierte Laser-Mikrometer-Kontrollen stellen sicher, dass der Durchmesser konsistent ist und in die ISO 286-2 h9/h8 Toleranzen.

Metallurgische Integrität

• Mikrostruktur: Wir garantieren ein vollständig geglühtes, gleichachsiges Alpha-Phasengefüge ohne Seigerungen, das für die Ermüdungsfestigkeit optimiert ist (Korngröße typischerweise ASTM E112 Nr. 6 oder feiner).
• Alpha Case Free: Die spröde, sauerstoffreiche Schicht, die sich während der Wärmebehandlung gebildet hat, wird durch präzises spitzenloses Schleifen vollständig entfernt, so dass das Material ohne das Risiko von Oberflächenrissen für die sofortige Bearbeitung bereit ist.

Anwendungen und Verarbeitungsempfehlungen

Typische medizinische Anwendungen

• Knochenplatten und Klammern: Nutzung der hohen Duktilität von Grad 2 für die Kaltverformung und die Anpassung an die Anatomie des Patienten.
• Zahnärztliche Abutments: Hervorragende Verbundeigenschaften mit Keramik und hohe Biokompatibilität für die Weichgewebeheilung.
• Chirurgische Instrumente: Leichte Griffe und Schalen, die wiederholten Sterilisationszyklen (Autoklaven) standhalten müssen.

Leitfaden für die Bearbeitung von Titan Grad 2

Titan-Güteklasse 2 ist weicher als Grade 5 (Ti-6Al-4V), kann aber bei unsachgemäßer Verarbeitung “gummiartig” und anfällig für Abrieb sein. So optimieren Sie Ihre Schweizer Bearbeitung:

• Schnittgeschwindigkeit: Wir empfehlen den Start bei 40-60 m/min (130-200 SFM). Niedrigere Drehzahlen verhindern einen Hitzestau.
• Werkzeuge: Verwenden Sie scharfe Hartmetallwerkzeuge mit positivem Spanwinkel. Wohnen vermeiden um eine Kaltverfestigung der Materialoberfläche zu verhindern.
• Kühlmittel: Verwenden Sie wasserlösliches Hochdruck-Kühlmittel, um die Späne effektiv abzuführen und die Hitze in der Schneidzone zu reduzieren.
• Vorschubgeschwindigkeit: Behalten Sie einen konstanten, aggressiven Vorschub bei, um sicherzustellen, dass das Werkzeug schneidet unter die kaltgehärtete Schicht.

Versorgung, Verpackung und Logistik

Als spezialisierte Exporteur von medizinischem Titan, Wir sind uns darüber im Klaren, dass der Zustand des Materials bei seiner Ankunft ebenso wichtig ist wie seine Herstellungsqualität.

Exportgerechte Verpackung

Wir verwenden ein mehrschichtiges Schutzsystem, um eine “Zero-Scratch”-Lieferung zu gewährleisten:

1. Individueller Schutz: Jeder Titanstab ist einzeln in einer Schutzhülle verpackt. PVC-Schlauch.
2. Schockabsorption: Die Pakete werden in Luftpolsterfolie eingewickelt und mit Kunststoffbändern gesichert.
3. Externe Kiste: Verpackt in Standard-Exportkisten aus Sperrholz, verstärkt für See- oder Luftfracht.

Verfügbarkeit und Vorlaufzeit

• Lagerbestand: Wir unterhalten einen regelmäßigen Bestand an gängigen Durchmessern (Ø3,0mm bis Ø20,0mm) für den sofortigen Versand (MOQ 10kg), zur Unterstützung von F&E und Prototyping-Bedarf.
• Kundenspezifische Produktion: Bei nicht standardisierten Durchmessern oder besonderen Toleranzanforderungen (z. B. h8) beträgt die typische Produktionsvorlaufzeit 3-4 Wochen.
• Dokumentation: Jede Sendung enthält eine vollständige EN 10204 3.1 Materialprüfzeugnis (MTC), die chemische Analysen, mechanische Prüfungen und NDT-Ergebnisse umfassen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F: Was ist der Hauptunterschied zwischen ASTM F67 Grade 2 und Grade 4?

A: Klasse 2 ist weicher und dehnbarer (Dehnung ≥20%), was es zur idealen Wahl für Teile macht, die geformt werden müssen, wie z. B. Knochenplatten. Klasse 4 bietet eine höhere Zugfestigkeit (≥550 MPa) und wird in der Regel für tragende Komponenten wie Knochenschrauben oder Wirbelsäulenstangen bevorzugt.

F: Ist Ihr Grade-2-Titan magnetisch?

A: Nein, ASTM F67 Grade 2 Titan ist nicht-magnetisch, Dadurch ist es sicher für Langzeitimplantate und vollständig kompatibel mit MRI-Umgebungen (Magnetresonanztomographie).

F: Bieten Sie Anfasungsdienste für Stangenlader an?

A: Ja, wir können Bars versorgen mit 30° oder 45° abgeschrägte Enden auf Anfrage. Dieser Service ermöglicht das sofortige Laden in automatische Stangenlader an Schweizer Drehmaschinen und spart Ihrem Team Vorbereitungszeit.

F: Entspricht Ihr Material den FDA-Anforderungen?

A: Während die FDA das endgültige Medizinprodukt registriert, wird unser Material streng nach ASTM F67 und ISO 5832-2 Dies sind die von der FDA anerkannten Konsensstandards für Implantate aus unlegiertem Titan. Unser MTC liefert die erforderlichen Daten für die Einreichung Ihres Master File (MAF).

Starten Sie Ihr medizinisches Projekt mit geprüftem Material

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