ASTM F67 Grado 2 Barra tonda in titanio di grado medico

Panoramica del prodotto

ASTM F67 Grado 2 (UNS R50400) è il più diffuso. titanio non legato nell'industria medica. A differenza del grado 4 (che privilegia l'alta resistenza) o del Ti-6Al-4V (legato), il grado 2 offre l'equilibrio ottimale di resistenza (YS ≥ 275 MPa) e eccezionale duttilità (allungamento ≥ 20%). Questo lo rende il materiale preferito per placche ossee, graffe e componenti dentali complessi che richiedono una sagomatura senza incrinature.

Come specialista produttore di titanio per uso medico, produciamo questo materiale specificamente per applicazioni implantari critiche. Il nostro processo inizia con un materiale di prima qualità Spugna di titanio di grado 0 e utilizza Triplo VAR (rifusione ad arco sotto vuoto) per garantire una microstruttura omogenea e priva di inclusioni ad alta densità (HDI).

Progettato per la lavorazione di precisione

Siamo consapevoli che i componenti medicali sono spesso prodotti ad alta velocità. Torni CNC di tipo svizzero. Pertanto, il nostro Barre di titanio di grado 2 non sono solo “arrotolati” ma rettifica di precisione senza centri. Controlliamo rigorosamente la rettilineità a ≤0,5 mm/m e la tolleranza del diametro a h9 o h8, che garantisce un'alimentazione fluida delle barre e una riduzione delle vibrazioni durante la lavorazione.

Perché scegliere il nostro titanio di grado medico 2:

• Controllo della microstruttura: Struttura a grani alfa fini ed equispaziati (tipicamente ASTM E112 No. 6 o più fine) garantisce una vita a fatica prevedibile per gli impianti.
• Purezza superiore: Controlliamo i livelli di ferro (Fe) e ossigeno (O) in modo più rigoroso rispetto ai limiti standard ASTM F67 per migliorare la qualità del prodotto. resistenza alla corrosione in ambienti fisiologici.
• Superficie a zero difetti: Fornito in condizioni di bucciato e lucidato, garantito senza custodia Alpha (strato di contaminazione superficiale) per prolungare la durata dell'utensile.
• Tracciabilità completa: Ogni barra è marcata al laser e tracciabile fino alla fonte di fusione con un MTC completo EN 10204 3.1.

Caratteristiche tecniche principali

Il nostro ASTM F67 Grado 2 barre di titanio sono certificati per ISO 5832-2, soddisfacendo i requisiti normativi globali per i dispositivi medici.

1. Composizione chimica (peso %)

Manteniamo un controllo più rigoroso sugli elementi interstiziali (Fe, O, H) rispetto a quanto richiesto dallo standard per garantire una biocompatibilità superiore.

Elemento	Simbolo	ASTM F67 / ISO 5832-2 Limite	Il nostro valore tipico	Benefici
Azoto	N	≤ 0.03	0.01	Aumenta la forza
Carbonio	C	≤ 0.08	0.02	–
Idrogeno	H	≤ 0.015	0.003	Elimina il rischio di infragilimento da idrogeno
Ferro	Fe	≤ 0.30	0.12	Massima resistenza alla corrosione
Ossigeno	O	≤ 0.25	0.18	Ottimizza l'equilibrio forza/duttilità
Titanio	Ti	Equilibrio	Equilibrio	Materiale di base

2. Proprietà meccaniche (condizione di ricottura)

Testato secondo ASTM E8. L'elevato allungamento è fondamentale per gli impianti che richiedono la formatura.

Proprietà	Valore metrico	Valore imperiale	Requisiti
Resistenza alla trazione (UTS)	≥ 345 MPa	≥ 50 ksi	Min richiesto
Resistenza allo snervamento (offset 0,2%)	275 - 450 MPa	40 - 65 ksi	Gamma
Allungamento (in 4D)	Tipico 28% - 35%	–	Requisito standard: ≥ 20%
Riduzione dell'area	≥ 30%	≥ 30%	Min richiesto

3. Tolleranza sul diametro (rettifica di precisione)

Il rispetto rigoroso della norma ISO 286-2 garantisce la compatibilità con le boccole di guida automatiche.

Diametro nominale (mm)	Tolleranza h9 (Standard)	Tolleranza h8 (Precisione)	Ovalità massima
3.00 – 6.00	+0 / -0,030 mm	+0 / -0,018 mm	50% di tolleranza
6.01 – 10.00	+0 / -0,036 mm	+0 / -0,022 mm	50% di tolleranza
10.01 – 18.00	+0 / -0,043 mm	+0 / -0,027 mm	50% di tolleranza

Garanzia di qualità e test

La sicurezza non è negoziabile nella produzione medica. Implementiamo un rigoroso sistema di qualità “Triple-Check” che supera i requisiti di base del settore per assicurare che ogni barra soddisfi ASTM F67 e ISO 5832-2 standard.

Il processo di verifica “a zero difetti

Per garantire l'integrità interna richiesta per gli impianti critici, utilizziamo un protocollo di ispezione in più fasi:

1. Test a ultrasuoni (UT): Ispezione 100% per AMS 2631 Classe A1 (o ISO 23277) per rilevare eventuali difetti metallurgici interni o cricche di dimensioni superiori a 0,8 mm equivalenti.
2. Test a correnti parassite (ET): Scansione continua dell'intera lunghezza della barra per identificare le imperfezioni superficiali e quasi superficiali che potrebbero compromettere la resistenza alla fatica.
3. Verifica dimensionale: I controlli micrometrici laser automatizzati assicurano la coerenza dei diametri entro i limiti di legge ISO 286-2 h9/h8 tolleranze.

Integrità metallurgica

• Microstruttura: Garantiamo una struttura di fase alfa completamente ricotta, equilatera e priva di segregazione, ottimizzata per la resistenza alla fatica (la dimensione dei grani è tipicamente ASTM E112 No. 6 o più fine).
• Caso Alpha libero: Lo strato fragile ricco di ossigeno formatosi durante il trattamento termico viene completamente rimosso tramite una rettifica di precisione senza centri, garantendo che il materiale sia pronto per la lavorazione immediata senza il rischio di cricche superficiali.

Applicazioni e raccomandazioni di lavorazione

Applicazioni mediche tipiche

• Piastre e graffe per ossa: Utilizzando l'elevata duttilità del grado 2 per la formatura a freddo e la sagomatura in base all'anatomia del paziente.
• Monconi dentali: Eccellenti proprietà di adesione con la porcellana ed elevata biocompatibilità per la guarigione dei tessuti molli.
• Strumenti chirurgici: Maniglie e vassoi leggeri che richiedono resistenza a ripetuti cicli di sterilizzazione (autoclave).

Guida alla lavorazione del titanio di grado 2

Grado di titanio 2 è più morbido del grado 5 (Ti-6Al-4V), ma può essere “gommoso” e incline alla formazione di galla se lavorato in modo non corretto. Per ottimizzare la lavorazione di tipo svizzero:

• Velocità di taglio: Si consiglia di iniziare da 40-60 m/min (130-200 SFM). Le velocità più basse aiutano a prevenire l'accumulo di calore.
• Utensili: Utilizzare utensili in carburo affilati e con angolo di spoglia positivo. Evitare di abitare per evitare l'indurimento della superficie del materiale.
• Liquido di raffreddamento: Utilizzare un refrigerante idrosolubile ad alta pressione e ad alto volume per evacuare efficacemente i trucioli e ridurre il calore nella zona di taglio.
• Velocità di alimentazione: Mantenere un avanzamento costante e aggressivo per garantire il taglio dell'utensile. sotto lo strato indurito dal lavoro.

Fornitura, imballaggio e logistica

Come specialista esportatore di titanio per uso medico, Siamo consapevoli che le condizioni del materiale all'arrivo sono importanti quanto la sua qualità di produzione.

Imballaggi per l'esportazione

Utilizziamo un sistema di protezione multistrato per garantire una consegna “zero graffi”:

1. Protezione individuale: Ogni barra di titanio è rivestita singolarmente in un involucro protettivo. Tubo in PVC.
2. Assorbimento degli urti: I pacchi sono avvolti in fogli a bolle d'aria e fissati con cinghie di plastica.
3. Cassa esterna: Imballati in casse di compensato standard per l'esportazione, rinforzate per il trasporto marittimo o aereo.

Disponibilità e tempi di consegna

• Inventario di magazzino: Manteniamo un regolare stock di diametri comuni (Da Ø3,0 mm a Ø20,0 mm) per la spedizione immediata (MOQ 10 kg), a supporto delle esigenze di R&S e prototipazione.
• Produzione personalizzata: Per i diametri non standard o per i requisiti di tolleranza specifici (ad esempio, h8), i tempi di produzione tipici sono 3-4 settimane.
• Documentazione: Ogni spedizione include una confezione completa di EN 10204 3.1 Certificato di prova del materiale (MTC), che comprende analisi chimiche, prove meccaniche e risultati NDT.

Domande frequenti (FAQ)

D: Qual è la principale differenza tra ASTM F67 Grado 2 e Grado 4?

A: Grado 2 è più morbido e più duttile (allungamento ≥20%), il che lo rende la scelta ideale per i pezzi che richiedono una formatura, come le placche ossee. Grado 4 offre una maggiore resistenza alla trazione (≥550 MPa) ed è tipicamente preferito per componenti portanti come viti ossee o barre spinali.

D: Il vostro titanio di grado 2 è magnetico?

A: No, il titanio ASTM F67 grado 2 è non magnetico, che lo rende sicuro per gli impianti a lungo termine e pienamente compatibile con gli ambienti di risonanza magnetica (MRI).

D: Offrite servizi di smussatura per caricatori di barre?

R: Sì, possiamo fornire bar con Estremità smussate a 30° o a 45° su richiesta. Questo servizio consente di caricare immediatamente le barre nei caricatori automatici dei torni svizzeri, risparmiando al vostro team il tempo di preparazione.

D: Il vostro materiale è conforme ai requisiti della FDA?

R: Mentre la FDA registra il dispositivo medico finale, il nostro materiale è prodotto rigorosamente in conformità con i requisiti della FDA. ASTM F67 e ISO 5832-2 che sono gli standard di consenso riconosciuti e accettati dalla FDA per gli impianti in titanio non legato. Il nostro MTC fornisce i dati necessari per la presentazione del Master File (MAF) del dispositivo.

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