Круглый титановый пруток медицинского класса ASTM F67 Grade 2

Обзор продукции

ASTM F67 Grade 2 (UNS R50400) является наиболее широко используемой нелегированный титан в медицинской промышленности. В отличие от Grade 4 (где приоритет отдается высокой прочности) или Ti-6Al-4V (легированный), Grade 2 предлагает оптимальный баланс прочность (YS ≥ 275 МПа) и исключительная пластичность (удлинение ≥ 20%). Это делает его предпочтительным материалом для изготовления костных пластин, скоб и сложных стоматологических компонентов, требующих обработки контуров без образования трещин.

В качестве специализированного производитель медицинского титана, Мы производим этот материал специально для критических областей применения имплантатов. Наш процесс начинается с изготовления высококачественного Титановая губка класса 0 и использует Тройной VAR (вакуумно-дуговая переплавка) для обеспечения однородной микроструктуры, не содержащей высокоплотных включений (ВПВ).

Разработано для прецизионной обработки

Мы понимаем, что медицинские компоненты часто производятся на высоких скоростях. Токарные станки с ЧПУ швейцарского типа. Таким образом, наш Титановые прутки класса 2 не просто “прокатываются”, а прецизионная бесцентровая шлифовка. Мы строго контролируем прямолинейность до ≤0,5 мм/м и допуск диаметра до h9 или h8, обеспечивая плавную подачу прутка и снижение вибрации при обработке.

Почему стоит выбрать наш титан медицинского класса 2:

• Контроль микроструктуры: Мелкая, равноосная альфа-зернистая структура (обычно ASTM E112 № 6 или более тонкий) обеспечивает предсказуемую усталостную прочность имплантатов.
• Превосходная чистота: Мы контролируем уровни железа (Fe) и кислорода (O) жестче, чем стандартные ограничения ASTM F67, чтобы повысить коррозионная стойкость в физиологических средах.
• Поверхность с нулевым дефектом: Поставляется в очищенном и отполированном состоянии, гарантия бесплатно из Альфа-кейса (слой поверхностного загрязнения) для продления срока службы инструмента.
• Полная прослеживаемость: Каждый брусок маркируется лазером и прослеживается до источника расплава с помощью полного сертификата EN 10204 3.1 MTC.

Основные технические характеристики

Наш ASTM F67 Grade 2 титановые прутки имеют двойную сертификацию по ISO 5832-2, Соответствие мировым нормативным требованиям к медицинским изделиям.

1. Химический состав (вес %)

Мы поддерживаем более строгий контроль над интерстициальными элементами (Fe, O, H), чем того требует стандарт, чтобы обеспечить превосходную биосовместимость.

Элемент	Символ	ASTM F67 / ISO 5832-2 Предел	Наша типичная стоимость	Выгода
Азот	N	≤ 0.03	0.01	Увеличивает силу
Углерод	C	≤ 0.08	0.02	–
Водород	H	≤ 0.015	0.003	Устраняет риск водородного охрупчивания
Железо	Fe	≤ 0.30	0.12	Максимальная коррозионная стойкость
Кислород	O	≤ 0.25	0.18	Оптимизирует баланс силы и выносливости
Титан	Ti	Баланс	Баланс	Материал основания

2. Механические свойства (отожженное состояние)

Протестирован в соответствии с ASTM E8. Высокое удлинение имеет решающее значение для имплантатов, требующих формовки.

Недвижимость	Метрическое значение	Имперское значение	Требование
Прочность на разрыв (UTS)	≥ 345 МПа	≥ 50 кси	Требуемый минимум
Предел текучести (смещение 0,2%)	275 - 450 МПа	40 - 65 кси	Диапазон
Удлинение (в 4D)	Типовые 28% - 35%	–	Стандартные требования: ≥ 20%
Сокращение площади	≥ 30%	≥ 30%	Требуемый минимум

3. Допуск диаметра (прецизионная шлифовка)

Строгое соблюдение стандарта ISO 286-2 обеспечивает совместимость с автоматизированными направляющими втулками.

Номинальный диаметр (мм)	Толерантность h9 (Стандарт)	Толерантность h8 (Точность)	Максимальная овальность
3.00 – 6.00	+0 / -0,030 мм	+0 / -0,018 мм	50% допуск
6.01 – 10.00	+0 / -0,036 мм	+0 / -0,022 мм	50% допуск
10.01 – 18.00	+0 / -0,043 мм	+0 / -0,027 мм	50% допуск

Обеспечение качества и тестирование

В медицинском производстве безопасность не подлежит обсуждению. Мы внедряем строгую систему качества “Triple-Check”, которая превосходит основные отраслевые требования, чтобы гарантировать, что каждый брусок соответствует ASTM F67 и ISO 5832-2 стандарты.

Процесс проверки “нулевого дефекта”

Чтобы гарантировать внутреннюю целостность, необходимую для критических имплантатов, мы используем многоступенчатый протокол проверки:

1. Ультразвуковой контроль (UT): 100% проверка на AMS 2631 Класс A1 (или ISO 23277) для обнаружения любых внутренних металлургических дефектов или трещин размером более 0,8 мм в эквиваленте.
2. Испытание вихревыми токами (ET): Непрерывное сканирование всей длины прутка для выявления поверхностных и околоповерхностных дефектов, которые могут снизить усталостную прочность.
3. Проверка размеров: Автоматизированная проверка лазерным микрометром обеспечивает соответствие диаметров в пределах ISO 286-2 h9/h8 допуски.

Металлургическая целостность

• Микроструктура: Мы гарантируем полностью отожженную, равноострую структуру альфа-фазы без сегрегации, оптимизированную для сопротивления усталости (размер зерен обычно ASTM E112 № 6 или мельче).
• Alpha Case Free: Хрупкий богатый кислородом слой, образующийся при термообработке, полностью удаляется с помощью прецизионной бесцентровой шлифовки, что обеспечивает готовность материала к немедленной механической обработке без риска растрескивания поверхности.

Применение и рекомендации по обработке

Типичные медицинские применения

• Костные пластины и скобы: Использование высокой пластичности Grade 2 для холодной формовки и придания контура анатомическим особенностям пациента.
• Зубные абатменты: Отличное сцепление с фарфором и высокая биосовместимость для заживления мягких тканей.
• Хирургические инструменты: Легкие ручки и лотки, требующие устойчивости к многократным циклам стерилизации (автоклав).

Руководство по обработке титана 2-го класса

Марка титана 2 мягче, чем Grade 5 (Ti-6Al-4V), но при неправильной обработке может быть “липкой” и склонной к заеданию. Чтобы оптимизировать обработку по швейцарскому типу:

• Скорость резки: Мы рекомендуем начать с 40-60 м/мин (130-200 SFM). Более низкие скорости помогают предотвратить нагрев.
• Инструментарий: Используйте острые твердосплавные инструменты с положительным углом наклона. Избегайте жилья для предотвращения упрочнения поверхности материала.
• Охлаждающая жидкость: Используйте водорастворимую охлаждающую жидкость под высоким давлением для эффективного отвода стружки и снижения нагрева в зоне резания.
• Скорость подачи: Поддерживайте постоянную агрессивную подачу для обеспечения резания инструмента на сайте упрочненный слой.

Снабжение, упаковка и логистика

В качестве специализированного экспортер медицинского титана, Мы понимаем, что состояние материала по прибытии так же важно, как и качество его изготовления.

Упаковка экспортного класса

Мы используем многослойную систему защиты, чтобы обеспечить доставку “без царапин”:

1. Индивидуальная защита: Каждый титановый стержень индивидуально упакован в защитную ПВХ трубка.
2. Поглощение ударов: Пакеты завернуты в пузырчатую пленку и закреплены пластиковыми ремнями.
3. Внешний ящик: Упакованы в стандартные экспортные фанерные ящики, усиленные для морской или воздушной перевозки.

Доступность и время выполнения

• Инвентаризация запасов: Мы поддерживаем постоянный запас обычных диаметров (Ø3,0 мм - Ø20,0 мм) для немедленной отправки (MOQ 10 кг), поддерживая потребности НИОКР и создания прототипов.
• Производство на заказ: Для нестандартных диаметров или особых требований к допускам (например, h8) типичное время изготовления составляет 3-4 недели.
• Документация: Каждая партия включает в себя полный EN 10204 3.1 Сертификат испытания материала (MTC), химический анализ, механические испытания и результаты неразрушающего контроля.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: В чем заключается основное различие между ASTM F67 Grade 2 и Grade 4?

A: 2 класс Мягче и пластичнее (удлинение ≥20%), что делает его идеальным выбором для деталей, требующих формовки, таких как костные пластины. 4 класс обладает более высокой прочностью на разрыв (≥550 МПа) и обычно предпочтительнее для изготовления несущих компонентов, таких как костные винты или спинные стержни.

В: Является ли ваш титан класса 2 магнитным?

A: Нет, титан ASTM F67 Grade 2 является немагнитный, что делает его безопасным для долгосрочных имплантаций и полностью совместимым с магнитно-резонансной томографией (МРТ).

В: Предлагаете ли вы услуги по снятию фаски для барных погрузчиков?

A: Да, мы можем предоставить бары с Торцы с фаской 30° или 45° по запросу. Эта услуга позволяет мгновенно загружать прутки в автоматические устройства подачи прутков на швейцарских токарных станках, экономя время на подготовку.

В: Соответствует ли ваш материал требованиям FDA?

О: Хотя FDA регистрирует конечное медицинское изделие, наш материал производится строго в соответствии с ASTM F67 и ISO 5832-2 Стандарты, которые являются признанными консенсусными стандартами, принятыми FDA для имплантатов из нелегированного титана. Наш MTC предоставляет необходимые данные для подачи мастер-файла (MAF) вашего устройства.

Начните свой медицинский проект с проверенного материала

Нужен надежный поставщик медицинских титановых прутков которая понимает строгие требования стандарта ISO 13485? Независимо от того, находитесь ли вы на стадии создания прототипа или наращивания производства, мы обеспечим необходимое качество и возможность отслеживания.