Barra redonda de titanio de grado médico ASTM F67 grado 2

Barra redonda de titanio de grado médico ASTM F67 grado 2

  • Material estándar: ASTM F67 / ISO 5832-2 (Titanio no aleado)
  • Grado y pureza: Grado 2 (UNS R50400) | Alta pureza (Fe≤0,12%, O≤0,18% típico)
  • Forma física: Rectificado de precisión Barra redonda (Diámetro 2,0 mm - 60 mm)
  • Tolerancia: ISO 286-2 h9 / h8 (Optimizado para tornos de tipo suizo)
  • Estado: Recocido, 100% Probado NDT, Libre de caja alfa
  • Aplicación clave: Tornillos óseos, pilares dentales, fijación espinal
  • Disponibilidad: Stock para I+D (10 kg MOQ) y producción a granel personalizada

Productos

ASTM F67 Grado 2 (UNS R50400) es el más utilizado. titanio sin alear en la industria médica. A diferencia del Grado 4 (que prioriza la alta resistencia) o del Ti-6Al-4V (aleado), el Grado 2 ofrece el equilibrio óptimo de resistencia (YS ≥ 275 MPa) y ductilidad excepcional (Alargamiento ≥ 20%). Esto lo convierte en el material preferido para placas óseas, grapas y componentes dentales complejos que requieren un contorneado sin agrietarse.

Como especialista fabricante de titanio médico, fabricamos este material específicamente para aplicaciones de implantes críticas. Nuestro proceso comienza con Esponja de titanio de grado 0 y utiliza Triple VAR (refundición por arco en vacío) para garantizar una microestructura homogénea libre de inclusiones de alta densidad (HDI).

Diseñado para el mecanizado de precisión

Somos conscientes de que los componentes médicos suelen fabricarse a alta velocidad. Tornos CNC de tipo suizo. Por lo tanto, nuestro Barras de titanio de grado 2 no sólo se “enrollan” sino que rectificado de precisión sin centros. Controlamos estrictamente la rectitud a ≤0,5mm/m y la tolerancia del diámetro a h9 o h8, El sistema de alimentación de barras garantiza una alimentación suave de las barras y una reducción de las vibraciones durante el mecanizado.

Por qué elegir nuestro titanio de grado médico 2:

  • Control de microestructuras: Estructura de grano alfa, fina y equiaxada (típicamente ASTM E112 Nº 6 o más fino) garantiza una vida útil previsible a la fatiga de los implantes.
  • Pureza superior: Controlamos los niveles de hierro (Fe) y oxígeno (O) más estrictamente que los límites estándar ASTM F67 para mejorar resistencia a la corrosión en entornos fisiológicos.
  • Superficie sin defectos: Se suministra pelado y pulido, garantizado libre de Alpha Case (capa de contaminación superficial) para prolongar la vida útil de su herramienta.
  • Trazabilidad total: Cada barra está marcada con láser y es trazable hasta la fuente de fusión con un MTC EN 10204 3.1 completo.

Especificaciones técnicas

Nuestro ASTM F67 Grado 2 barras de titanio tienen doble certificación para ISO 5832-2, Cumplimiento de los requisitos normativos mundiales sobre productos sanitarios.

1. Composición química (Peso %)

Mantenemos un control más estricto de los elementos intersticiales (Fe, O, H) que el que exige la norma para garantizar una biocompatibilidad superior.

Elemento Símbolo ASTM F67 / ISO 5832-2 Límite Nuestro valor típico Beneficio
Nitrógeno N ≤ 0.03 0.01 Aumenta la fuerza
Carbono C ≤ 0.08 0.02
Hidrógeno H ≤ 0.015 0.003 Elimina el riesgo de fragilización por hidrógeno
Hierro Fe ≤ 0.30 0.12 Maximiza la resistencia a la corrosión
Oxígeno O ≤ 0.25 0.18 Optimiza el equilibrio entre fuerza y ductilidad
Titanio Ti Saldo Saldo Material de base

2. Propiedades mecánicas (estado recocido)

Probado según ASTM E8. Una alta elongación es crucial para los implantes que requieren conformado.

Propiedad Valor métrico Valor imperial Requisito
Resistencia a la tracción (UTS) ≥ 345 MPa ≥ 50 ksi Mínimo requerido
Límite elástico (0.2% Offset) 275 - 450 MPa 40 - 65 ksi Gama
Elongación (en 4D) Típico 28% - 35% Req. estándar: ≥ 20%
Reducción de superficie ≥ 30% ≥ 30% Mínimo requerido

3. Tolerancia de diámetro (rectificado de precisión)

El estricto cumplimiento de la norma ISO 286-2 garantiza la compatibilidad con los casquillos guía automatizados.

Diámetro nominal (mm) Tolerancia h9 (Estándar) Tolerancia h8 (Precisión) Ovalidad máxima
3.00 – 6.00 +0 / -0,030 mm +0 / -0,018 mm 50% de tolerancia
6.01 – 10.00 +0 / -0,036 mm +0 / -0,022 mm 50% de tolerancia
10.01 – 18.00 +0 / -0,043 mm +0 / -0,027 mm 50% de tolerancia

Garantía de calidad y pruebas

La seguridad no es negociable en la fabricación médica. Aplicamos un riguroso sistema de calidad “Triple-Check” que supera los requisitos básicos del sector para garantizar que cada barra cumple ASTM F67 y ISO 5832-2 normas.

El proceso de verificación “cero defectos

Para garantizar la integridad interna que requieren los implantes críticos, empleamos un protocolo de inspección en varias fases:

  1. Pruebas ultrasónicas (UT): 100% inspección por AMS 2631 Clase A1 (o ISO 23277) para detectar cualquier defecto metalúrgico interno o grietas superiores a 0,8 mm equivalentes.
  2. Pruebas de corrientes de Foucault (ET): Escaneado continuo de toda la longitud de la barra para identificar imperfecciones superficiales y cercanas a la superficie que puedan comprometer la resistencia a la fatiga.
  3. Verificación dimensional: Las comprobaciones automatizadas con micrómetro láser garantizan la uniformidad de los diámetros. ISO 286-2 h9/h8 tolerancias.

Integridad metalúrgica

  • Microestructura: Garantizamos una estructura de fase alfa totalmente recocida, equiaxada y libre de segregación, optimizada para la resistencia a la fatiga (tamaño de grano típicamente ASTM E112 n.º 6 o más fino).
  • Alpha Case Free: La frágil capa rica en oxígeno que se forma durante el tratamiento térmico se elimina por completo mediante un rectificado de precisión sin centros, lo que garantiza que el material esté listo para su mecanizado inmediato sin riesgo de agrietamiento de la superficie.

Aplicaciones y recomendaciones de procesamiento

Aplicaciones médicas típicas

  • Placas óseas y grapas: Utilizando la alta ductilidad del Grado 2 para el conformado en frío y la adaptación a la anatomía del paciente.
  • Pilares dentales: Excelentes propiedades de adhesión con la porcelana y alta biocompatibilidad para la cicatrización de tejidos blandos.
  • Instrumental quirúrgico: Asas y bandejas ligeras que requieren resistencia a ciclos de esterilización repetidos (autoclave).

Guía de mecanizado del titanio de grado 2

Grado de titanio 2 es más blando que el Grado 5 (Ti-6Al-4V), pero puede ser “gomoso” y propenso al gripado si se procesa incorrectamente. Para optimizar el mecanizado de tipo suizo:

  • Velocidad de corte: Recomendamos empezar por 40-60 m/min (130-200 SFM). Las velocidades más bajas ayudan a evitar la acumulación de calor.
  • Herramientas: Utilice herramientas de carburo afiladas y con ángulo de desprendimiento positivo. Evitar la vivienda para evitar el endurecimiento por deformación de la superficie del material.
  • Refrigerante: Utilice refrigerante soluble en agua a alta presión y gran volumen para evacuar eficazmente las virutas y reducir el calor en la zona de corte.
  • Velocidad de avance: Mantener un avance constante y agresivo para garantizar que la herramienta corte en la capa endurecida por el trabajo.

Suministros, embalaje y logística

Como especialista exportador de titanio médico, Entendemos que el estado del material a su llegada es tan importante como su calidad de fabricación.

Envases para la exportación

Utilizamos un sistema de protección multicapa para garantizar la entrega “Zero-Scratch”:

  1. Protección individual: Cada barra de titanio se envuelve individualmente en una funda protectora. Tubo de PVC.
  2. Absorción de impactos: Los paquetes se envuelven en plástico de burbujas y se sujetan con correas de plástico.
  3. Caja externa: Embalado en cajas estándar de madera contrachapada de exportación reforzadas para transporte marítimo o aéreo.

Disponibilidad y plazo de entrega

  • Inventario de existencias: Mantenemos un stock regular de diámetros comunes (Ø3,0 mm a Ø20,0 mm) para envío inmediato (MOQ 10kg), apoyando las necesidades de I+D y creación de prototipos.
  • Producción a medida: Para diámetros no estándar o requisitos de tolerancia específicos (por ejemplo, h8), el plazo de producción típico es de 3-4 semanas.
  • Documentación: Cada envío incluye un EN 10204 3.1 Certificado de ensayo de materiales (MTC), que incluye análisis químicos, pruebas mecánicas y resultados de END.

Preguntas más frecuentes (FAQ)

P: ¿Cuál es la principal diferencia entre ASTM F67 Grado 2 y Grado 4?

A: Grado 2 es más blando y dúctil (Alargamiento ≥20%), lo que lo convierte en la opción ideal para piezas que requieren conformación, como las placas óseas. Grado 4 ofrece una mayor resistencia a la tracción (≥550 MPa) y suele preferirse para componentes de carga como tornillos óseos o barras vertebrales.

P: ¿Es magnético el titanio de grado 2?

R: No, el titanio ASTM F67 Grado 2 es no magnético, lo que la hace segura para implantes de larga duración y totalmente compatible con entornos de resonancia magnética (IRM).

P: ¿Ofrecen servicios de biselado para cargadores de barras?

R: Sí, podemos proporcionar bares con Extremos achaflanados a 30° o 45 previa solicitud. Este servicio permite la carga instantánea en los alimentadores automáticos de barras de los tornos suizos, ahorrando tiempo de preparación a su equipo.

P: ¿Cumple su material los requisitos de la FDA?

R: Mientras que la FDA registra el dispositivo médico final, nuestro material se fabrica estrictamente para ASTM F67 y ISO 5832-2 que son las normas de consenso reconocidas y aceptadas por la FDA para los implantes de titanio sin alear. Nuestro MTC proporciona los datos necesarios para la presentación de su archivo maestro de dispositivos (MAF).

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