ASTM F67 グレード 2 医療グレード チタン丸棒

ASTM F67 グレード 2 医療グレード チタン丸棒

  • 材料規格: ASTM F67 / ISO 5832-2(非合金チタン)
  • グレードと純度: グレード 2 (UNS R50400) | 高純度 (Fe≤0.12%, O≤0.18% 代表値)
  • 物理的な形: 精密研削 丸棒 (直径2.0mm~60mm)
  • 寛容だ: ISO 286-2 h9 / h8 (スイス型旋盤に最適化)
  • アニール処理、100% NDTテスト済み、アルファケースなし
  • 主な用途 骨ネジ、歯科アバットメント、脊椎固定
  • 空室状況 研究開発のための在庫(10kg MOQ)及びバルクカスタム生産

製品概要

ASTM F67 グレード2(UNS R50400)は、最も広く使用されている。 非合金チタン は、医療業界で使用されています。グレード4(高強度優先)やTi-6Al-4V(合金)とは異なり、グレード2は以下の最適なバランスを提供します。 強度(YS ≥ 275 MPa) そして 卓越した延性 (伸び≥ 20%). .そのため、骨プレート、ステープル、および割れることなく輪郭を整える必要のある複雑な歯科用コンポーネントに適した素材となっている。.

専門家として 医療用チタンメーカー, 当社では、この材料を重要なインプラント用途向けに特別に製造しています。当社の製造工程は、最高級の グレード0チタンスポンジ を利用している。 トリプルVAR(真空アーク再溶解) 高密度介在物(HDI)のない均質な微細構造を確保するためである。.

精密加工用に設計

私たちは、医療用部品がしばしば高速で製造されることを理解しています。 スイス型CNC旋盤. .したがって、我々の グレード2チタン棒 ただ「巻く」のではなく 精密センタレス研削. .真直度は≤0.5mm/mに、直径公差は≤0.5mm/mに厳しく管理しています。 h9 または h8, これにより、加工中のスムーズなバー送りと振動の低減が保証される。.

医療グレード2チタンを選ぶ理由

  • 微細構造制御: 微細で等軸のα粒構造(典型的なもの ASTM E112 No.6またはそれ以上)は、インプラントの予測可能な疲労寿命を保証する。.
  • 優れた純度: 鉄(Fe)と酸素(O)のレベルは、標準的なASTM F67の制限値よりも厳しく管理されています。 生理的環境における耐食性.
  • 欠陥ゼロの表面: 剥離し研磨した状態で提供、保証付き フリー・アルファ・ケース (表面汚染層)を形成し、工具寿命を延ばします。.
  • 完全なトレーサビリティ: すべてのバーにはレーザーマーキングが施され、完全なEN 10204 3.1 MTCによりメルトソースまでトレース可能です。.

主な技術仕様

ASTM F67 グレード 2 チタン棒 の二重認定を受けている。 ISO 5832-2, 医療機器の世界的な規制要件を満たす.

1.化学組成(重量%)

優れた生体親和性を確保するため、規格で要求されている以上に、格子間元素(Fe、O、H)を厳しく管理しています。.

エレメント シンボル ASTM F67 / ISO 5832-2 限界値 典型的な価値 ベネフィット
窒素 N ≤ 0.03 0.01 強さを増す
カーボン C ≤ 0.08 0.02
水素 H ≤ 0.015 0.003 水素脆化のリスクを排除
フェ ≤ 0.30 0.12 最大限の耐食性
酸素 O ≤ 0.25 0.18 筋力と延性のバランスを最適化
チタン ティ バランス バランス ベース素材

2.機械的性質(アニール状態)

ASTM E8による試験済み。成形が必要なインプラントには、高い伸びが不可欠です。.

プロパティ メトリック値 インペリアル・バリュー 必要条件
引張強さ(UTS) ≥ 345 MPa ≥ 50 ksi 以上 最低限必要なもの
降伏強さ(0.2%オフセット) 275 - 450 MPa 40 - 65 ksi レンジ
伸び(4D) 代表値 28% - 35% 標準規格:≥ 20%
面積の縮小 ≥ 30% ≥ 30% 最低限必要なもの

3.直径公差(精密研磨)

ISO 286-2への厳格な準拠により、自動ガイドブッシュとの互換性を保証します。.

公称直径 (mm) 寛容 h9 (スタンダード) 寛容 h8 精度 最大卵巣数
3.00 – 6.00 +0 / -0.030 mm +0 / -0.018 mm 公差50%
6.01 – 10.00 +0 / -0.036 mm +0 / -0.022 mm 公差50%
10.01 – 18.00 +0 / -0.043 mm +0 / -0.027 mm 公差50%

品質保証とテスト

医療製造において安全性は譲れません。当社では、業界の基本要件を上回る厳格な「トリプルチェック」品質システムを導入し、すべてのバーが以下を満たすことを保証しています。 ASTM F67 そして ISO 5832-2 の基準を満たす。.

欠陥ゼロ」の検証プロセス

重要なインプラントに必要な内部の完全性を保証するために、私たちは多段階の検査プロトコルを採用しています:

  1. 超音波探傷試験(UT): 100%検査 AMS 2631 クラスA1 (またはISO 23277)を用いて、0.8mm相当以上の内部冶金的欠陥や亀裂を検出する。.
  2. 渦電流試験(ET): 疲労強度を低下させる可能性のある表面および表面近傍の欠陥を特定するため、棒材の全長を継続的にスキャンします。.
  3. 寸法検証: 自動化されたレーザー・マイクロメーター・チェックにより、直径の一貫性を保証します。 ISO 286-2 h9/h8 の許容範囲である。.

冶金的完全性

  • 微細構造: 耐疲労性に最適化された、偏析のない完全焼鈍の等軸α相構造を保証します(粒度は通常ASTM E112 No.6またはそれ以上)。.
  • アルファ・ケース・フリー 熱処理中に形成された脆い酸素リッチ層は、精密センタレス研削によって完全に除去され、表面クラックのリスクなしに即座に機械加工が可能な状態になります。.

用途と加工に関する推奨事項

代表的な医療用途

  • 骨プレートとステープル: グレード2の高い延性を利用して冷間成形を行い、患者の解剖学的構造に合わせて輪郭を整える。.
  • 歯科用アバットメント ポーセレンとの接着性に優れ、軟組織治癒のための生体親和性が高い。.
  • 手術器具: 繰り返し滅菌サイクル(オートクレーブ)に対する耐性を必要とする軽量ハンドルとトレイ。.

グレード2チタンの加工ガイド

チタン・グレード 2 は、グレード 5(Ti-6Al-4V)よりも軟らかいが、加工を誤ると「ガミー」となり、かじりが発生しやすくなる。スイス型加工を最適化するには

  • 切断速度: から始めることをお勧めする。 40~60m/分(130~200SFM). .低速は熱の蓄積を防ぐのに役立つ。.
  • 工具: 鋭く、すくい角の大きい超硬工具を使用する。. 住居を避ける 材料表面の加工硬化を防ぐため。.
  • 冷却水: 切り屑を効果的に排出し、切削部の熱を下げるために、高圧・高容量の水溶性クーラントを使用する。.
  • フィードレート: 工具の切削を確実にするため、常に積極的な送りを維持する。 アンダー 加工硬化層。.

サプライ、パッケージング、ロジスティクス

専門家として 医療用チタン輸出業者, 私たちは、到着時の材料の状態が製造品質と同じくらい重要であることを理解しています。.

輸出梱包

ゼロ・スクラッチ」を保証するために、私たちは多層保護システムを利用しています:

  1. 個人の保護: 各チタン棒は、個別に保護スリーブに収められている。 PVCチューブ.
  2. 衝撃吸収: 束はバブルシートで包まれ、プラスチックのストラップで固定される。.
  3. 外部クレート: 船便または航空便用に補強された標準的な輸出用合板ケースに梱包。.

在庫とリードタイム

  • 在庫: 我々は、一般的な直径の定期的な在庫を維持している(Ø3.0mm~Ø20.0mmMOQ10kg)の即時発送が可能で、R&Dやプロトタイプのニーズをサポートします。.
  • カスタム生産: 非標準直径または特定の公差要件(h8など)の場合、標準的な製造リードタイムは次のとおりです。 3~4週間.
  • ドキュメンテーション すべての出荷には、完全な EN 10204 3.1 材料試験証明書(MTC), 化学分析、機械試験、NDTの結果を含む。.

よくある質問(FAQ)

Q: ASTM F67 グレード2とグレード4の主な違いは何ですか?

A: グレード2 はより柔らかく延性があるため(伸び≥20%)、骨プレートのような成形が必要な部品に最適である。. グレード4 はより高い引張強さ(≧550MPa)を有し、通常、骨ネジや脊椎ロッドのような耐荷重部品に好まれる。.

Q: グレード2のチタンは磁気を帯びていますか?

A: いいえ、ASTM F67グレード2のチタンです。 非磁性, 長期間のインプラントにも安全で、MRI(磁気共鳴画像装置)環境にも完全に適合する。.

Q: バー・ローダーの面取りサービスはありますか?

A: はい。 30°または45°面取りエンド ご希望によりこのサービスにより、スイス旋盤の自動バーフィーダーに即座にローディングすることができ、チームの準備時間を節約することができます。.

Q: FDAの要求事項に適合していますか?

A:FDAは最終的な医療機器を登録しますが、当社の材料は、以下の基準に従って厳密に製造されます。 ASTM F67 そして ISO 5832-2 規格は、FDAが認める非合金チタンインプラントのコンセンサス規格です。当社のMTCは、お客様の機器マスターファイル(MAF)提出に必要なデータを提供します。.

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