ASTM F67 2등급(UNS R50400)이 가장 널리 사용됩니다. 비합금 티타늄 의료 산업에서 사용됩니다. 고강도를 우선시하는 4등급 또는 Ti-6Al-4V(합금)와 달리 2등급은 다음과 같은 최적의 균형을 제공합니다. 강도(YS ≥ 275MPa) 그리고 뛰어난 연성(연신율 ≥ 20%). 따라서 본 플레이트, 스테이플 및 균열 없이 윤곽을 잡아야 하는 복잡한 치과 부품에 선호되는 소재입니다.
전문화된 의료용 티타늄 제조업체, 이 소재는 중요한 임플란트 응용 분야를 위해 특별히 생산됩니다. 당사의 공정은 프리미엄 0등급 티타늄 스펀지 를 활용하고 트리플 VAR(진공 아크 재용융) 를 사용하여 고밀도 내포물(HDI)이 없는 균일한 미세 구조를 보장합니다.
의료용 부품은 고속으로 생산되는 경우가 많다는 것을 잘 알고 있습니다. 스위스형 CNC 선반. 따라서 2등급 티타늄 바 는 단순히 “롤링”되는 것이 아니라 정밀한 센터리스 그라운드. 직진도는 ≤0.5mm/m로, 직경 공차는 다음과 같이 엄격하게 관리합니다. H9 또는 H8, 를 사용하여 가공 중 원활한 바 이송과 진동 감소를 보장합니다.
의료용 2등급 티타늄을 선택해야 하는 이유:
ASTM F67 2등급 티타늄 바 에 대한 이중 인증을 받았습니다. ISO 5832-2, 의료 기기에 대한 글로벌 규제 요건을 충족합니다.
우수한 생체 적합성을 보장하기 위해 표준에서 요구하는 것보다 간극 원소(Fe, O, H)를 더 엄격하게 관리하고 있습니다.
| 요소 | 기호 | ASTM F67 / ISO 5832-2 한계 | 일반적인 가치 | 혜택 |
|---|---|---|---|---|
| 질소 | N | ≤ 0.03 | 0.01 | 힘 증가 |
| 탄소 | C | ≤ 0.08 | 0.02 | – |
| 수소 | H | ≤ 0.015 | 0.003 | 수소 취성 위험 제거 |
| Iron | Fe | ≤ 0.30 | 0.12 | 내식성 극대화 |
| 산소 | O | ≤ 0.25 | 0.18 | 강도/연성 균형 최적화 |
| 티타늄 | Ti | 잔액 | 잔액 | 기본 재료 |
ASTM E8에 따라 테스트되었습니다. 성형이 필요한 임플란트에는 높은 연신율이 중요합니다.
| 속성 | 메트릭 값 | 제국 가치 | 요구 사항 |
|---|---|---|---|
| 인장 강도(UTS) | ≥ 345 MPa | ≥ 50 ksi | 최소 필수 |
| 항복 강도(0.2% 오프셋) | 275 - 450 MPa | 40 - 65 ksi | 범위 |
| 연신율(4D 기준) | 일반 28% - 35% | – | 표준 요구 사항: ≥ 20% |
| 면적 감소 | ≥ 30% | ≥ 30% | 최소 필수 |
ISO 286-2를 엄격하게 준수하여 자동화된 가이드 부싱과의 호환성을 보장합니다.
| 공칭 직경(mm) | 허용 오차 h9 (표준) | 허용 오차 h8 (정밀도) | 최대 타원형 |
|---|---|---|---|
| 3.00 – 6.00 | +0 / -0.030 mm | +0 / -0.018 mm | 50%의 허용 오차 |
| 6.01 – 10.00 | +0 / -0.036 mm | +0 / -0.022 mm | 50%의 허용 오차 |
| 10.01 – 18.00 | +0 / -0.043 mm | +0 / -0.027 mm | 50%의 허용 오차 |
의료 제조에서 안전은 타협할 수 없습니다. 모든 기준을 충족하기 위해 기본적인 업계 요구 사항을 뛰어넘는 엄격한 “3중 검사” 품질 시스템을 구현합니다. ASTM F67 그리고 ISO 5832-2 표준.
중요한 임플란트에 필요한 내부 무결성을 보장하기 위해 다단계 검사 프로토콜을 사용합니다:
티타늄 등급 2는 5등급(Ti-6Al-4V)보다 부드럽지만 잘못 가공할 경우 “끈적끈적”하고 갈링이 발생하기 쉽습니다. 스위스형 가공을 최적화하려면:
전문화된 의료용 티타늄 수출업체, 도착 시 자재 상태도 제조 품질만큼이나 중요하다는 것을 잘 알고 있습니다.
다층 보호 시스템을 활용하여 “제로 스크래치” 배송을 보장합니다:
Q: ASTM F67 2등급과 4등급의 주요 차이점은 무엇인가요?
A: 2등급 은 부드럽고 연성이 뛰어나(연신율 ≥20%) 뼈판과 같이 성형이 필요한 부품에 이상적인 소재입니다. 4학년 는 더 높은 인장 강도(≥550 MPa)를 제공하며 일반적으로 뼈 나사나 척추봉과 같은 하중을 견디는 부품에 선호됩니다.
Q: 2등급 티타늄은 자성이 있나요?
A: 아니요, ASTM F67 등급 2 티타늄은 비자기, 장기 임플란트에도 안전하며 MRI(자기공명영상) 환경과도 완벽하게 호환됩니다.
Q: 바 로더에 챔퍼링 서비스를 제공하나요?
A: 예, 바에 다음을 제공할 수 있습니다. 30° 또는 45° 챔퍼 처리된 끝단 요청 시. 이 서비스를 이용하면 스위스 선반의 자동 봉재 이송장치에 즉시 적재할 수 있어 팀의 준비 시간을 절약할 수 있습니다.
질문: 귀사의 자료는 FDA 요구 사항을 준수하나요?
A: FDA에서 최종 의료기기를 등록하는 동안 당사의 재료는 다음과 같이 엄격하게 제조됩니다. ASTM F67 그리고 ISO 5832-2 표준을 준수하며, 이는 비합금 티타늄 임플란트에 대해 FDA에서 인정하는 합의 표준입니다. MTC는 장치 마스터 파일(MAF) 제출에 필요한 데이터를 제공합니다.
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